Európska komisia schválila nové perorálne antidiabetikum s užívaním raz denne, s jednou silou pre všetkých dospelých pacientov bez potreby úpravy dávky.
Spoločnosti Boehringer Ingelheim a Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) získali od Európskej komisie schválenie registrácie nového lieku na liečbu dospelých pacientov s diabetom 2. typu. Liek bol zároveň schválený pre použitie u pacientov, ktorí nie sú adekvátne kontrolovaní samotnou diétou a cvičením a pre ktorých nie je vhodná súčasne dostupná liečba z dôvodu intolerancie alebo pre poškodenie obličiek.
Štúdie ukázali, že nový liek je účinný z hľadiska bezpečnosti a znášanlivosti, znižuje hladinu hemoglobínu v priemere o -0,6 až -0,7 percent oproti placebu. U pacientov užívajúcich nový liek sa navyše prejavil významný pokles hmotnosti o -2,7 kg v priebehu 104 týždňov. „Na rozdiel od iných liekov sa účinná látka nového lieku primárne vylučuje nemetabolizovaná cez žlč a črevá, čo znamená, že nie je potrebná úprava dávky u dospelých pacientov so zníženou funkciou obličiek či pečene,“ povedal Prof. Anthony Barnett, konzultant Heart of England NHS Foundation Trust a emeritný profesor medicíny na University of Birmingham. „Tento fakt je pre lekárov veľmi praktický, keďže pre dospelých pacientov je k dispozícii jedna vhodná dávka pre všetkých.“
V súhrnnej analýze placebom kontrolovaných štúdií bol celkový výskyt nežiaducich účinkov u pacientov liečených placebom podobný ako u tých, ktorí užívali nový liek (53,8% verzus 55,0%). Najčastejšie uvádzaným nežiaducim účinkom bola hypoglykémia, pričom žiaden z týchto prípadov nebol hodnotený ako závažný. Schválenie nového lieku v EÚ znamená ďalší významný míľnik pre spoločnosti Boehringer Ingelheim a Eli Lilly, ktoré spojili svoje sily pri liečbe diabetu a môže byť zároveň významnou možnosťou liečby pre pacientov s diabetom 2. typu.
O diabete